FDA-ийн резинэн тамга тэмдгийг SOUMPRER MIFERPRICONE-ийн зөвшөөрлийг зөвхөн өөр нэг хүнд суртлын хайрцагны шалгалт болгон хамгаалж байна. Энэ нь юу ч байсан. Ерөнхий Mifepristone-ийн зөвшөөрөл нь бодлогын сонголт байсан бөгөөд энэ нь манай байгууллагууд ёс суртахууны бодит байдал улам бүр салж байгааг харуулж байна. Хүний зардлыг үл тоомсорлож байхдаа шийдвэр гаргагчийн хамгаалагчийн аварга
9-р сарын 30-нд, FDA батлагдсан Evita Solutions Solutions-ийн үр хөндөлтийн эм. Агентлаг нь зөвхөн техникийн асуудал гэж зөвшөөрөгдсөн байдлаар батлагдсан: эм нь “Biouque-ийг” Biouque-ыг үр хөндүүлэх чадвартай, ингэснээр “Biouquand” нь үүнийг батлахад хүргэдэг. Энэ бол хүнд суртал нь тэдний ажлыг зөвтгөж, төрөөгүй амьдрал нь өвдөлт намдаах эмийг батлахаас өөр ямар ч үр дагавартай байсан.
Шийдвэр нь нэг хүнд суртлын хайрцаг-шалгалт биш байсан. Энэ нь FDA нь мансууруулах бодисын нэгээс олон тооны эрүүл мэндийн сөрөг үйл явдлыг харуулдаг, үр хөндөлтийн эмчилгээний гэрт бүрэн аюулгүй байдлын талаархи бүрэн аюулгүй байдлын шалгалтанд хамрагдахаар шийдсэн. X, x, нарийн бичгийн дарга дээр “Байдений засаг захиргаа, аюулгүй байдлын эрсдэлийг судлахгүйгээр Mifeenment-ийн удирдамжийг хассан. Бид тэр цоорхойг дүүргэж байна.” Өнгөрсөн сард агентлаг, энэхүү бүх нотолгоонд rectorys-т захидал илгээсэн. Энэ нь сүүлийн үеийн судалгаагаар “Mifepristone нь эрүүл мэндийн зохих хяналтгүйгээр ашиглагдахад ноцтой эрсдэлд хүргэдэг.”
Гэхдээ ижил төстэй эмийн стандартыг баталгаажуулах нь олон тооны эмийн стандартыг батлав. Үүнийг улам хурцатгадаг.
Мэдээжийн хэрэг, Hatch-Waxman Act нь Generics-ийн зөвшөөрлийн дагуу баталгаажуулалтыг баталгаажуулав. Хууль бус байдал нь биологийн тэгш байдлыг илэрхийлдэг бөгөөд ерөнхийдөө нэр-брэндийн мансууруулах бодис гэх мэт хүний биед ажилладаг. Хэрэв мансууруулах бодис нь биоукивалент, дараа нь анхны эмийн аюулгүй байдлын үр дүнг авч явахыг таамаглаж байна. Гэхдээ ерөнхий эмийн аюулгүй байдлын үүднээс, Сүүлийн үеийн эмийн аюулгүй байдал нь эмэгтэй хүний эрүүл мэндэд “ноцтой эрсдэлд өртөх” гэж үзвэл ерөнхийдөө ерөнхий эмийг батлах ямар ч утгагүй юм. Миний нөхөр, Сенат Жош Хавиль, Химийн үр хөндөлтийн эмийг зааж өгч, гэхдээ үүний оронд энэ нь
Алдаа гаргахгүй, mifepristone бол таны ердийн эм биш юм. Энэ нь мэдээжийн хэрэг, энэ нь төрөөгүй хүүхдийн амьдралыг зориудаар авдаг. FDA-ийн батлагдсан эмийг “эмчилгээний ашиг тус” өгөх ёстой. Гэсэн хэдий ч жирэмслэлт бол өвчин эмгэг биш харин Мэргэжлийн шинж чанар биш, mifeprentone хүний амьдралыг эмчлэхээс илүүтэйгээр.
Үр хөндөлт эм нь эмэгтэйчүүдэд ноцтой эрсдэл учруулдаг. Өөрийн гэсэн шошго нь мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа 25 эмэгтэйн нэгнийх нь яаралтай тусламжийн өрөөнд байгааг хүлээн зөвшөөрдөг. Энэ нь хар хайрцгийг анхааруулж, тэр ч байтугай нас баралт нь эмэгтэй эмийг эмчлэхэд хүргэдэг. Гэсэн хэдий ч Байден FDA нь эмэгтэйчүүдэд зориулсан чухал ач холбогдолтой аюулгүй хамгаалалтыг хассан: Эмч нарыг эктопийн жирэмслэлт гэж үздэг. Үүний оронд Байден FDA нь түншийн эмгэгийг (эсвэл бүр ярилцах) өвчтөнд (эсвэл бүр ярилцахгүйгээр) туулахыг хориглоно. -Аар / -оор Dobbs v. Жексоны эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн байгууллагаДээд шүүх улс орнуудад үр хөндөлтийн асуудлыг буцаана. Гэхдээ Мэйл Захиргааны захиалгын үр хөндөлтийн зөвшөөрлийн зөвшөөрлийн хуудас нь энэ амлалт хоосон болно.
Байден FDA-г хамгаалагчийн хамгаалалтыг зайлуулах нь эмэгтэйчүүдийг ганцаар байлгах, эрсдэлтэй хар тамхи зайлуулах, хүчирхийлэлд орох, хүчирхийлэлд орохыг хүсдэг. Мансууруулах бодис эсвэл эцэг эхчүүдэд түншүүд эсвэл жирэмсэн ээждээ төрүүлж, жирэмсэн ээж нь төрөөгүй хүүхдийн амьдралыг дуусгахыг албадаж байсан.
EVITA-ийн програм нь мөн энэ нь маш их эмэгтэйчүүдийг хүчээр шахдаг. FDA-д оруулсан материалууд нь эмэгтэйчүүдэд бүр ч бүү хэл, гэхдээ жирэмсэн хүмүүсийн талаар ярихгүй. Энэ бол осол биш. Том үр хөндөлт нь Йордологид ийм байдлаар үйлдсэн тул зөвхөн эмэгтэйчүүд жирэмсэн болоход нь хүлээн зөвшөөрдөггүй. Энэ бол шинжлэх ухаан биш. Энэ бол технологийн цаана хайхрамжгүй нуугддаг. Fda харамсалтай нь хамт явсан.
БИЧЛЭГДЭХ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БАЙХГҮЙ БАЙХГҮЙ БАЙГУУЛЛАГУУД ЭМЭГТЭЙЧҮҮДИЙН ЭМЭГТЭЙ. Энэ нь ямар ч өртөгтэй харьцуулахад үр хөндөлтийг өргөжүүлэх нь эмэгтэй хүний эрүүл мэнд, эмэгтэйчүүд байдаггүй.
