Энэ Лхагва гарагт таргалалтыг бууруулах эмийн шинэ эрин эхэллээ: Америкаас худалдахыг зөвшөөрөгдсөн GLP-1 гар таблет Eli Lilly компанийн бүтээгдэхүүнд FDA нь зөвшөөрөл өглөө.
Эмийг Foundayo нэрийн брендээр зарагдах зөвшөөрөл нь уг эмийн ангиллын өвчтөний туршлага, таргалалтыг засах үйлчилгээ дэлхий даяар өөрчлөгдөж буй технологи дахь чухал эргэлтийн цэгийг зааж өгсөн юм. GLP-1-ийн өмнөх үеийн эмчилгээ нь тариа байсан тул өвчтөнүүд (эсвэл тэдний эмч нар) зүү барьж бие дотор нь оруулж ашиглах шаардлагатай байсан.
Америкчууд зүүгээс айх үзэл хэрхэн GLP-1 эмүүдийн хэрэглээг яг хэмжих талаар нөхцөл байдлаас шалтгаалан төөрөгдөлтэй байна. Гэхдээ зардал, урт хугацааны аюулгүй байдал болон гаж нөлөө, бусад жинг бууруулах аргыг илүүд үздэг байдал зэрэг хүчин зүйлс өвчтөнүүдийн сөрөг буюу нөлөөлсөн байж болзошгүй. Гэхдээ өмнөх жилүүдийн байдлаар GLP-1 эмийг туршсан америкчуудын хувь (~12%) ба таргалалтын түвштэй хүмүүсийн хувь (~37%) хоорондох зөрүү нь эдгээр эмүүдийг ашиглаж чаддаг ч хэрэглээгүй хүмүүсийн тоо их байж болохыг харуулж байна.
Эдгээр үлдэгч хүмүүсийн дунд зүүний төвөгшөлийг арилгаж илүү тохиромжтой хувилбар хүлээж байсан байж болзошгүй бөгөөд Lilly-ийн шинэ таблет GLP-1-ийг олон хүмүүст ойлгомжтой болгох гэж найдварлаж байна.
«Энэ нь орal эмийн ангилалд багтдаг тул би өдөр бүр хэрэглэдэг таблет эмийн маань л тооны дурдатгалт өглөө, өдөр, оройн цагаар тавьж хэрэглэж болно, идэхээсээ эсвэл эмийн харилцан үйлчлэлээс айх зүйлгүй байна» гэж Элли Lilly компанийн CEO Дэйв Рикс өнгөрсөн долоо хоногийн ярилцлагадаа хэлсэн. «Энэ нь долоо хоног тутам тарилга хийдэг эмээс илүү өөр байна. Мөн олон хүн долоо хоног тутам тарилга хийдэг эмүүдийг маш үр дүнтэй хэрэглэж ирсэн. Гэвч бидний ойлгосноор олон хүн ийм зүйлд найдвар тавьж байна. Энэ нь тэдний завтай амьдралд бага зэрэг илүү тохиромжтой байх тусам түүнд нийцэх ажил гэж би үзэж байна.»
Эдгээр найдвар одоо FDA-ийн зөвшөөрлөөр гарсан тохиолдолд бодит байдалda хэрхэн өрнөхийг харах үлдлээ. Мөн мөн адил шинэ эм таныг аюулгүй байдлын анхаарлаа саадгүйгээр авч дүүжлэх нь чухал шаардлага. Энд энд байна гэж мэдэх хэрэгтэй зүйлүүд байна.
Why Lilly’s GLP-1 drug is a big deal
Хэрэв та «За, GLP-1 таблет аль нь байж байна гэдэг?» гэж бодож байгаа бол та зөв байна — зөвхөн нэг нөхцөлтэй.
Novo Nordisk компани арванхоёрдугаар сарын байдлаар Wegovy гэж нэрлэгдэх таргалалтыг бууруулах таблетын зөвшөөрлийг авч, хэдэн сард зах зээлд гарсан билээ. Гэвч тэр эм нь пептид бөгөөд семаглутидийнийг том молекул хэлбэрээр өгдөг учраас үйлдвэрлэлд хэцүү ба хэрэглэхэд илүү нарийн анхаарал шаарддаг. Компанийн заавар нь өвчтөнүүдийг өглөө сэрээд шууд 4 унци ус уух, дараа нь хооллох буюу уух зүйлсээс өмнө дор хаяж 30 минут хүлээхийг зөвлөдөг.
Лилли-ийн таблет нь жижиг молекул эм бөгөөд статин эсвэл даралт хэмжигчийн эмүүдтэй ойролцоо хэлбэртэй байна. Энэ нь үйлдвэрлэх зардлыг бууруулж, эмийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудлуудыг бууруулах боломжийг олгодог. GLP-1 зах зээл нь дутлын асуудлуудтай тулгарсаар байсан бөгөөд Lilly энэ шинэ хэлбэрт шилжих нь илүү найдвартай нийлүүлэлтийг хангаж чадна гэж найдаж байна. Риксийн хэлж байгаагаар: «Бид хэрэгтэй бол тэнцвэртэй хэмжээг хийж өгч чадна.»
«Энэ нь тариа хэлбэрийн бус учраас пластик, хөрөх хөрөнгийн хадгалалт зэрэг нийлүүлэлтэд шаарддаг асуудлууд буурдаг; мөн тус эмийг хэрэглээгээ гэмтдэггүй гэж заавартай зааврал байхгүй тул, эхэндээ primary care эмч нарын дунд түгээмэл сонголт болох магадлалтай» гэж UTHealth Houston-ийн таргалалтын эмчилгээний захирал доктор Deborah Horn (Lilly-д зөвлөн тусалсан) надад имэйлээр хэлсэн.
You’re not going to take the Lilly pill for its groundbreaking efficacy: Its convenience is the real pitch.
Таблет хэлбэр нь GLP-1-үүдийн нэг үндсэн асуудал болох удаан хугацаанд хэрэглэж эхлэхэд жин бууралт хэвээр үлдэх асуудлыг бууруулахад тусална. Тарилга харьцуулахад өдөр тутмын таблет нь одоогийн эмийн дэглэмд багтааж авахад илүү хялбар байж магадгүй бөгөөд өвчтөнүүд GLP-1-ийг шаардлагатай нөхцөлд үргэлжлүүлэн хэрэглэж чадах боломжийг нэмэгдүүлж болзошгүй.
Энд бид «статин-фиксацийн» үе дунд явж байна гэж хэлж болох уу. Статинууд хэрхэн удаан хугацаанд холестериныг зохицуулах эм болсныг бодвол GLP-1 таблет нь ч гэсэн жилүүдээр хэрэглэгдэх эм болдог байж болзошгүй. Хүмүүс цаг хугацааны явдалтайгаар бага тун руу шилжих, эсвэл тарианаас таблет руу шилжих зэргээр эмийг хадгалах эмчилгээнд шилжих боломжтой гэж үздэг.
«Хүмүүс часто Zepbound дээр их жин алдаж, зорилтот жинд хүрдэг; магадгүй ойролцоогоор 50 фунт алдагдаг. Тэгээд ‘За, би илүү жингээ хасах шаардлагагүй байна,’ гэж хэлдэг» гэж Рикс хэлсэн. «Сонголтуудын нэг нь — бид судалгаа хийж, манай шошгонд харгалзахаар заагдсан — та таблет хэлбэрт шилжиж болно. Энэ нь таны амьдралд илүү таардаг байж магадгүй.»
What comes next for GLP-1s
Энд Lilly-ийн таблет юу илэрхийлдэггүй вэ гэвэл: GLP-1 эмүүдийн үр дүнг батлах томоохон дэвшил биш байна. Клиник туршилтаар өвчтөнүүд дундажаар биеийн жингээ 12%-иар бууруулж, Ozempic-ийн анхны тарилга шиг түвшинд байсан боловч Mounjaro, Zepbound зэрэг сүүлд гарсан эмүүдээс бага бага зэрэг ижил түвшинд байна. Та Lilly-ийн таблетыг түүний гайхалтай үр дүнд биш, хэрэглэхэд тохиромжтой байдлаар нь авах болно: энэ нь үнэтэйгээр чухал нөлөөтэй.
Зардал ба хүртээмж чанарууд одоогийн байдлаар тулгамдсан асуудал хэвээр байна. Lilly нь хамгийн бага тунгийн нэг сарын төлбөрийг 149 доллароор зарна гэж зарласан бөгөөд дараагийн 45 хоногийн дотор дахин шинэчилсэн төлбөр нь 299 доллар болно. Энэ нь Costco-оор Wegovy injections-ийг олж байгаа нэг сарын төлбөрийн эхэн үнийг даваад байна уу гэдгээрээ харьцангуй бага боловч дараах өвчтөнд хүрэлцэхгүй байж магадгүй. Рикс хэлсэн: Lilly Medicare-т энэ шинэ таблет болон бусад GLP-1 эмчилгээг сарын copay 50 доллар байх байдлаар хамрах гэрээ хийсэн. Мөн өндөр орлоготой хүмүүст даатгалын төлөвлөгөөгүүд GLP-1 эмүүдийг даагахаа эхэлсэн гэж тэр нэмсэн.
Гэхдээ private даатгал эсвэл Medicaid-д байх бага орлоготой Америкчуудын даатгалын хамрах хүрээ өнөөг хүртэл хангалтгүй байна. Риксийн хэлж буйгаар энэ эмүүд урт хугацаанд таргалалт болон холбоотой өвчлөлүүдийг бууруулах үнэтэй үнэлэгдэж байгааг олон даатгалын компаниуд үр дүнг харуулсны дараа илүү хүртээмжтэй хамрах болно гэж найдварлаж байна. Компанийн Засгийн газрын хамтарсан гэрээний дагуу эмийн зардлыг үнэлэх үйл явц хугацааны явцад federal албан хаагчид үнэлэх болно гэж Рикс хэлэв.
«Хэрэв 2030 он гэхэд бид энэхүү эмүүдийн ихэнх нь өвчнийг урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнгээр батлагдсан байх ба засгийн газар үүнийг хоёр жил дуусгасны дараа үнэлгээ нь зөв гэж үзвэл ажил олгогчид ихэнх нь ‘Энэ бидэнд тохирохгүй’ гэж хэлэх боломж тун цөөн байх байх гэж бодож байна» гэв Рикс. «Хэрэв засгийн газар үнэлгээ нь үнэлж байна гэж үзвэл даатгалын системд сайн дүнтэй дэмжлэг болгох боломж нь илүү тод харагдана.»
Гэхдээ injections-ийг хэрэглэж байсан хүмүүс шиг GLP-1 таблетыг туршилтад оролцсон хүмүүст зарим гаж нөлөө илэрч байсан байна: гэдэс дүүрэх, булчин чангарах гэх мэт. Эдгээр шинж тэмдгүүдийг зөв хооллолт, дасгалын тусламжтайгаар ихэнхдээ намдааж болно. Гэвч миний мэдээлж буй баримтаас харахад бүх хүн тохирох дэмжлэг авч чадаагүй байж болзошгүй. GLP-1-ийг зарах виртуал эмийн сангууд олонх нь уламжлалт өвчтөн- эмчийн харилцаагүйгээр зөвхөн GLP-1 эмчилгээг проспикц хийх явдалдаа төвлөрөн байгаа нь хүмүүсийг хангалттай дэмжлэггүйгээр эм хэрэглэх эрсдлийг нэмэгдүүлж байна.
GLP-1 эмүүдийг ухамсартайгаар үр ашигтай ашиглахын тулд бүх эрүүл мэндийн систем ийм нэгэн бүхэлжүүлсэн эмчилгээг түгээмэл байдалд хүргэх хэрэгтэй. Гэвч GLP-1-ийн хэрэглээ эрчимтэй нэмэгдэж буйтай холбогдуулан анхан шатны туслалцаа авах боломж багассанаар үнэлгээ, дэмжлэгийн асуудал анхаарлыг татсаар байна. Төрөлжсөн нөхцөл байдлууд дээр тус эмүүдийн зөв хэрэглээг нэн түрүүнд хүлээн зөвшөөрөлд хүргэх асуудал тулгарсаар байна.
Сүүлийн хэсэгт, энэ нь GLP-1 эмийн эцсийн төрөл биш юм. Шинэ хувилбарууд боловсруулагдаж байна; өөр өөр найрлага ашиглан эмчилгээнийг илүү үр дүнтэй болгох эсвэл сөргөөр нөлөөнүүдийг бууруулах зорилготой. Lilly-ийн таблет удахгүй эмчилгээнд стандартгаар болохгүй байж болзошгүй. GLP-түүх нь маш хувьсан өөрчлөгдөж магадгүй: Horn-ийн хэлж байгаачлан obstructive sleep apnea өвчтэй хүн ч гэсэн Zepbound-ийг авч эхлэх сонирхолтой байж магадгүй учир энэ эм нь цусны даралт, хэвлэлийн асуудлыг зэрэг зэрэг өгч байна.
Д doctor-д doctors and patients might consider together::
- Та хэдэн жин алдахыг хүсч байна вэ?
- Нэг долоо хоног тутам тарилга авах нь эсвэл өдөр тутмын таблет авах нь таны амьдралд илүү амар байдаг бол ямар вэ?
- Ямар өөр архаг өвчин эмчилгээг хамтдаа шийдэхийг хүсч байна вэ?
Бид Ozempic-гийн нөлөөг таргалалтын мэдээлэлд харж байна. АНУ нь урт хугацааны эрүүл мэндийн хямралыг эцэслэх чиглэлд дөхөж байна гэж бодож байна. GLP-1 таблет энэ явцыг цааш өргөжүүлэх боломжийг олгоно — хэрэв бид хүртээмжийг өргөтгөж, өвчтөнүүдийг эрүүл аргаар жин бууруулахад илүү сайн дэмжлэг үзүүлж чадвал.
Тодруулга, 4-р сарын 1, 16:15 цаг ET: Энэ нийтлэлийн өмнөх хувилбарт “semaglutide хувьсал” гэж дурдсан байсан байна. Энэ өгүүлэлд discussed артерийн бүх эмүүд semaglutide биш гэж илүү тодруулсан байдлыг шинэчилсэн.
